SODIO CLORURO*0,9% FL 100ML PE

• Denominazione
• Controindicazioni/Effetti collaterali
• Indicazioni terapeutiche
• Avvertenze
• Effetti indesiderati

0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 100 ML

Denominazione

SODIO CLORURO B. BRAUN 0,9% soluzione per infusione
Sodio cloruro

Medicinale equivalente

Controindicazioni/Effetti collaterali

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non usi Sodio Cloruro B. Braun 0,9%:
• se è allergico al sodio cloruro o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se ha un' elevata quantità di acqua nel corpo (iperidratazione);
• se presenta un grave aumento della concentrazione di sodio o di cloruro nel sangue (ipernatriemia grave o ipercloremia grave).

Indicazioni terapeutiche

Che cos’è e a che cosa serve
SODIO CLORURO B. BRAUN 0,9% è una soluzione salina (elettrolitica) che viene iniettata in vena.
Questo medicinale contiene il principio attivo sodio cloruro.
SODIO CLORURO B. BRAUN 0,9% è indicato quando:
• ha un basso livello di cloruro nel sangue e il pH del sangue è alto (alcalosi ipocloremica);
• ha una perdita di sodio o di cloruro;
• è necessario ricostituire immediatamente il volume sanguigno dopo che ha perso sangue;
• ha una carenza di fluidi corporei e il suo livello di sodio nel sangue è basso (disidratazione ipotonica);
• ha una carenza di fluidi corporei (disidratazione isotonica);
• è necessario come veicolo per altri elettroliti o medicinali compatibili.

Avvertenze

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima che le venga somministrato Sodio Cloruro B. Braun 0,9%.

SODIO CLORURO B.Braun 0,9 % le sarà somministrato con grande cautela se:
• ha un valore basso di potassio nel sangue (ipokaliemia);
• ha un valore alto di sodio nel sangue (ipernatriemia);
• ha un valore alto di cloruro nel sangue (ipercloremia);
• soffre di insufficienza cardiaca (incapacità del cuore di fornire il sangue in quantità adeguata alle necessità dell'organismo);
• soffre di insufficienza renale grave (grave diminuzione della funzionalità renale);
• presenta accumulo di acqua nei tessuti corporei (edema generalizzato), acqua nei polmoni (edema polmonare), alta pressione sanguigna (ipertensione), o una malattia che si verifica in gravidanza, con alta pressione sanguigna (eclampsia), o altre condizioni associate alla ritenzione di sodio (veda “Altri medicinali e SODIO CLORURO B. BRAUN 0,9%”).

Per evitare danni cerebrali (sindrome da demielinizzazione osmotica), il suo medico si assicurerà che il suo livello di sodio nel sangue non aumenti troppo velocemente.

Se sta ricevendo questo medicinale, verranno controllati di volta in volta i suoi livelli di elettroliti nel siero, l'equilibrio idrico e lo stato acido-base.

Verranno monitorate le sue funzioni cardiache e polmonari nel caso fosse necessaria una rapida infusione di Sodio Cloruro B. Braun 0,9%.

Bambini
I neonati prematuri o i nati a termine possono trattenere un eccesso di sodio a causa di una funzione renale insufficiente. Pertanto, saranno somministrate dal medico infusioni ripetute di sodio cloruro solo dopo aver determinato il livello di sodio nel siero.

Effetti indesiderati

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:
Non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
- Aumento dei livelli di sodio nel sangue (ipernatriemia), aumento del volume del sangue (ipervolemia), aumento dei livelli di cloro nel sangue (ipercloremia) che può causare una perdita di altri sali (bicarbonati) con conseguente aumento dell'acidità del sangue (acidosi);
- Cefalea, vertigini, irrequietezza, febbre, irritabilità, debolezza, rigidità muscolare, convulsioni, coma, morte;
- Sonnolenza, stati confusionali;
- Ridotta lacrimazione;
- Aumento del battito cardiaco (tachicardia);
- Abbassamento (ipotensione) o aumento (ipertensione) della pressione, accumulo di liquidi nei polmoni (edema polmonare) e alle gambe e alle caviglie (edema periferico);
- Difficoltà di respirazione (dispnea), blocco della respirazione (arresto respiratorio);
- Sete, ridotta salivazione, nausea, vomito, diarrea, dolori addominali;
- Problemi al funzionamento dei reni (insufficienza renale);
- Infezione nel sito di infusione, dolore o reazione locale, irritazione delle vena, formazione di coaguli di sangue nella vena (trombosi) o infiammazione della vena (flebite) che si estende dal sito di infusione, fuoriuscita della soluzione iniettata dalla vena (stravaso).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.